1. Què és un dispositiu mèdic?
Els dispositius mèdics es refereixen a instruments, equips, aparells, materials, programari o altres articles usats sols o en combinació per a la prevenció, diagnòstic, tractament, seguiment i compensació de malalties humanes.
La diferència més gran entre els aparells mèdics i els medicaments: els efectes sobre la superfície corporal i en el cos s’obtenen per mitjans físics, més que per mitjans farmacològics, immunològics o metabòlics.
2. En què es diferencien els aparells mèdics i les necessitats diàries?
Els productes de dispositius mèdics estan subjectes a una estricta aprovació per al registre o arxivatge. Tant si es tracta d’un dispositiu mèdic com si no, és necessari comprovar si hi ha un número de certificat de registre de dispositiu mèdic o un número de registre a l’embalatge del producte, com ara la paraula núm. «Zhejiang Food and Drug Administration (Quasi) 2009» 2630558 ». Els productes dels dispositius mèdics i el número de certificat de registre que han estat aprovats per a la seva inscripció o arxiu es poden trobar al lloc web de l'Administració de l'alimentació i les drogues de l'Estat. Els productes per a la salut o les necessitats diàries no són dispositius mèdics.
Si no es tracta d’un dispositiu mèdic, no hi hauria d’haver cap funció terapèutica ni efecte curatiu en la propaganda i les paraules "tractament, curar la malaltia XX" no haurien d’aparèixer al manual del producte.
3. Quins problemes he de prestar atenció a l’hora de comprar productes per a dispositius mèdics?
(1) Cal confirmar si el producte està marcat amb el número de certificat de registre del dispositiu mèdic. En cas de dubte, es pot consultar al lloc web de l’Administració estatal d’aliments i drogues.
(2) Cal confirmar que el certificat de registre del producte no ha caducat. El certificat de registre del dispositiu mèdic té una validesa de 4 anys. Quan el consumidor comprovi el certificat, a més de confirmar l'autenticitat, també ha de confirmar si el certificat es troba dins del període de validesa.
(3) Per a productes com la solució de cura de lents de contacte, el producte en si és necessari per al període de validesa. En el moment de la compra, els consumidors han de parar atenció per comprovar si el producte ha caducat.
(4) Presteu especial atenció per confirmar l’abast d’aplicació del producte durant la compra, especialment per a alguns instruments terapèutics. L’àmbit d’aplicació dels productes d’aparells mèdics és una part important de l’aprovació prèvia a la comercialització. Tot i això, en el procés de distribució, alguns venedors exagereixen l’àmbit d’aplicació.
Per a algunes malalties cròniques comunes, com la hipertensió i la diabetis, el departament d'administració i supervisió d'aliments i medicaments encara no ha aprovat productes per a aparells mèdics que puguin curar aquestes malalties. Si durant el procés de venda, el comerciant afirma poder "curar" o "guarir" malalties com la pressió arterial alta i la diabetis, o afirma poder substituir el tractament amb drogues, els consumidors haurien d'estar alerta per evitar que siguin enganyats.
(5) Intenteu no comprar productes per a aparells mèdics a través de les compres en línia.
(6) No compreu productes “tres no” sense nom de l'empresa de producció, ni adreça de producció ni informació de contacte.