Quines regles de classificació s'apliquen per determinar si el període de transició ampliat finalitza el 31
desembre de 2027 o el 31 de desembre de 2028?
Als efectes de l'article 120, apartat 3a, del MDR, que preveu els nous períodes transitoris en funció de les condicions del dispositiu.
classe de risc, s'apliquen les normes de classificació establertes a l'annex VIII del MDR. En determinats casos, on la classificació
les regles del MDR donen lloc a una classe de risc diferent, la classe de risc del dispositiu indicada al certificat pot diferir de la
classe de risc que determina la data de finalització del període transitori.
Tanmateix, quan durant el període de transició es necessita la classe de risc d'un dispositiu per determinar el MDR aplicable
requisits (p. ex. en relació amb PSUR), la classe del dispositiu és la que s'estableix d'acord amb el MDD
regles de classificació (vegeu MDCG 2021-25)
Quines regles de classificació s'apliquen per determinar si el període de transició ampliat finalitza el 31
desembre de 2027 o el 31 de desembre de 2028?
Als efectes de l'article 120, apartat 3a, del MDR, que preveu els nous períodes transitoris en funció de les condicions del dispositiu.
classe de risc, s'apliquen les normes de classificació establertes a l'annex VIII del MDR. En determinats casos, on la classificació
les regles del MDR donen lloc a una classe de risc diferent, la classe de risc del dispositiu indicada al certificat pot diferir de la
classe de risc que determina la data de finalització del període transitori.
Tanmateix, quan durant el període de transició es necessita la classe de risc d'un dispositiu per determinar el MDR aplicable
requisits (p. ex. en relació amb PSUR), la classe del dispositiu és la que s'estableix d'acord amb el MDD
regles de classificació (vegeu MDCG 2021-25)