Portar al mercat dispositius mèdics de classe I
Els dispositius de classe I són els més ràpids i fàcils de comercialitzar, ja que presenten el menor risc per al pacient i poques vegades són fonamentals per a l’atenció vital. La majoria dels dispositius de classe I estan exempts dels requisits de la FDA per a la notificació de premarketing (510k) i l’aprovació de premarketing (PMA).
Els dispositius de classe I no estan exempts dels controls generals de la FDA, una sèrie d’ordres que s’apliquen als dispositius mèdics de classe I, II i III. Les disposicions d'aquesta llei tracten l'adulteració, la marca errònia, el registre de dispositius, els registres i les bones pràctiques de fabricació. Els fabricants de dispositius mèdics que pertanyen a la classe A encara han d’implementar un sistema de gestió de qualitat i seguir les normes per garantir un producte de qualitat.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricant de productes mèdics d’un sol ús:Llapis electrocirúrgic, placa de terra, grapadora de la pell i elèctrode ECG
