El Reglament sobre dispositius mèdics (UE MDR) de la Unió Europea substitueix les anteriors Directives sobre dispositius mèdics de la Unió Europea (EU MDD). En particular, el nou MDR de la UE (2017/745) modifica la directiva 2001/83 / CE anterior i deroga les directives 90/385 / CEE i 93/42 / CEE del consell.
A continuació es detallen les sis diferències principals entre l’antic MDD de la UE i el nou MDR de la UE:
