Què és MDD i MDR

Jul 02, 2021 Deixa un missatge

La Directiva de dispositius mèdics (MDD) de la Unió Europea existia des de feia gairebé 25 anys abans que fos substituïda pel nou Reglament sobre dispositius mèdics (MDR) de la Unió Europea, publicat el 2017. Aquesta directiva anterior constituïa el marc de la UE per a dispositius mèdics, però no va incloure dispositius mèdics de diagnòstic in vitro.

No obstant això, es va determinar que era necessària una revisió fonamental d'aquestes directives per establir un marc regulador més robust, transparent, sostenible i predictible. La intenció era millorar el nivell general de salut i seguretat dels dispositius mèdics, tot i donar suport a la innovació en la indústria.


Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.

Fabricant de productes mèdics d’un sol ús:Llapis electrocirúrgic, placa de terra, grapadora de la pell i elèctrode ECG

product4


Enviar la consulta

whatsapp

Telèfon

Correu electrònic

Investigació