La FDA dels Estats Units defineix els dispositius de classe I com a dispositius&que no estan destinats a utilitzar-se per donar suport o mantenir la vida o que tenen una importància substancial per prevenir el deteriorament de la salut humana i és possible que no presentin un risc potencial irracional de malalties o lesions."
Aquests dispositius són la classe de dispositius més comuns regulats per la FDA, que constitueixen el 47 per cent dels dispositius aprovats al mercat.
Els dispositius de classe I tenen un contacte mínim amb els pacients i tenen un impacte baix en la salut general d’un pacient &. En general, els dispositius de classe I no entren en contacte amb els òrgans interns del pacient &, el sistema nerviós central o el sistema cardiovascular. Aquests dispositius estan subjectes als mínims requisits normatius.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricant de productes mèdics d’un sol ús:Llapis electrocirúrgic, placa de terra, grapadora de la pell i elèctrode ECG
